Forbhreathnú ar an Modúl
Leis an Modúl Próisis CIP/SIP is féidir trealamh agus píblínte a ghlanadh go huathoibríoch agus a steiriliú gan díchóimeáil. Trí thiúchan oibreán glantacháin, teocht, ráta sreafa, agus meáin steiriliú (gaile íon/uisce róthéite) a rialú go beacht, cinntíonn sé go gcomhlíontar caighdeáin sláinteachais GMP, FDA, agus EHEDG, ag fáil réidh le rioscaí traséilliúcháin agus ag ráthú sábháilteacht bhaisc-tháirgthe.
Comhpháirteanna lárnacha an chórais
Umair oibreáin ghlantacháin (cruach dhosmálta 316L, teas-inslithe le haghaidh friotaíocht tiubhaithe alcaile)
Gineadóir gaile íon (cógaisíochta): Triomacht gaile sháithithe Níos mó ná nó cothrom le 95 %, comhlíontach le EN 285
Aonad cúrsaíochta uisce róthéite (bia): Malartóir teasa pláta + caidéal teanndáileog le haghaidh rampa teochta steiriliú tapa-suas
Modúl Píobaireachta & Spraeála
Hygienic pipelines: DN25–DN100, welded/polished, slope >1 céim le haghaidh draenála iomlán
Liathróidí spraeála rothlacha (cógaisíochta): clúdach 360 céim, fórsa imbhuailte Níos mó ná nó cothrom le 3 m/s (comhlíontach ASME BPE SD-3)
Cinn spraeála fosaithe (bia): Soic uillinn leathana chun umair mhóra a ghlanadh
● Caidéil lártheifeacha ilchéime: VFD-rialaithe, ráta sreafa 10–200 m³/u (ceann 60m), ard-teocht/creimeadh-resistant
● Córais aisghabhála dé:
-Cógaisíochta: Sruthlaigh uisce athchúrsáilte go córas uisce íonaithe (TOC Níos lú ná nó cothrom le 500 ppb)
-Bia: Umar maoláin leachta dramhaíola + neodrú pH (urscaoileadh comhlíontach)
● rialú SCADA + PLC
-Cláir réamhluchtaithe (m.sh., glanadh alcaileach CIP-1, steiriliú gaile íon SIP)
-Diagnóisic lochta: uath-athrú go píblínte cúltaca + aláraim le haghaidh aimhrialtachtaí brú caidéil
● Comhtháthú IoT:
-Cianmhonatóireacht ar ábhair inchaite (aigéad/alcaile, uisce íonaithe) le hathlíonadh uathoibríoch-
-Cothabháil thuartha: Monatóireacht ar chaitheamh rónta, scagairí a rianú brú difreálach
● Anailíseoir TOC ar líne (cógaisíochta): Sruthlaigh uisce TOC Níos lú ná nó cothrom le 500 ppb
● Brath bithluminescence ATP (bia): Iarmhar miocróbach dromchla<50 RLU
● Poirt samplála: Le haghaidh bailíochtú tríú páirtí (m.sh. tástálacha swab)
Príomhphointí Rialaithe Próisis
Beachtas Glanadh Control
● Cláir ilchéime-:
-Réamh-sruthlaigh → nigh alcaileach → nigh aigéad → sruthlaigh deiridh (seoltacht Níos lú ná nó cothrom le 5 μS/cm)
-Aistriú seicheamh insaincheaptha
● Monatóireacht paraiméadar ríthábhachtach:
-Cruinneas teochta: ±1 chéim (cógaisíocht)/±2 chéim (bia)
-Turbulent flow (Reynolds number >4,000) le haghaidh clúdach iomlán (iarmhar cos-marbh Níos lú ná nó cothrom le 0.1%)
-Rialú tiúchan: Seoltacht/aigéad ar líne-méadar alcaile + caidéil dosing (±0.1% cruinneas)
Dearbhú Éifeachtúlachta Steiriliú
● Steiriliú gaile íon (SIP):
-Teocht-brú-bailíochtú ama (m.sh., 121 céim /30nim, F0 Níos mó ná nó cothrom le 15) le monatóireacht ar láthair fhuar (ΔT Níos lú ná nó cothrom le 1 chéim )
-Tástáil táscaire bitheolaíoch (Geobacillus stearothermophilus), SAL Níos lú ná nó cothrom le 10⁻⁶
-Steiriliú uisce róthéite: timthriallta 121–135 céim le haghaidh gal-plandaí bia/dí saor in aisce
Bainistiú Meáin Ghlantacháin
● Dáileadh cliste:-rialú lúb dúnta ar thiúchan NaOH (1–4%) agus HNO3 (0.5–2%)
● Athchúrsáil: Athúsáid réitigh scagtha (cógais) nó urscaoileadh a neodrú (bia), ag laghdú costais 30%
Sláine Sonraí & Inrianaitheacht
● 21 CFR Cuid 11-chomhlíontacha taifid leictreonacha
-Tuairiscí glantacháin/steiriliú uathoibrithe le cuair teochta, rátaí sreafa agus am sprice
● Conairí iniúchta
-Logaí le haghaidh coigeartuithe paraiméadar, athruithe pribhléide oibreora, agus aláraim chórais
Feidhmchláir Tionscail
Cógaisíocht
In{0}}glanadh bith-imoibreoirí, coiptheoirí, agus córais ullmhúcháin sreabhán
Bia & Deoch
Glanadh CIP na n-umair stórála/mheasctha, SIP líne líonadh steiriúil a steiriliú
Buntáistí lárnacha an chórais
Go críochnúil & Éifeachtach
● Laghdaíonn sé am glantacháin 40% (dearadh sreabhadh suaite), ráta pas steiriliú 100%.
● Níos mó ná nó cothrom le clúdach spraeála 99.5% (scanadh nozzle 3D fíoraithe)
Comhlíonadh & Iontaofacht
● Comhlíonann sé Iarscríbhinn 15 GMP an AE, treoirlínte bailíochtaithe glantacháin FDA, agus deimhniú EHEDG
● Pacáiste bailíochtaithe iomlán IQ/OQ/PQ le prótacail tástála dúshláin
Inbhuanaitheacht
● Laghdaíonn aisghabháil teasa (athúsáid comhdhlútháin gaile) úsáid fuinnimh 25%
● Níos mó ná nó cothrom le 70% athúsáid gníomhaire glantacháin, laghdú fuíolluisce 50%.
Tacaíocht Seirbhíse
Seirbhísí Bailíochtaithe Glantacháin
-Insamhladh éifeachtúlachta glanta
-Forbairt modh anailíse iarmhar (HPLC, teorainneacha miocróbacha)
Bainistíocht Saolré
-Fardal páirteanna spártha comhroinnte le haghaidh athsholáthar gasta ar sprae-liathróidí/rónta
-Cúnamh iniúchta comhlíonta